COMUNICADO
Está em vigor um programa de apoio especial para Satalliv (Canábis Medicinal), que permitirá a todos os doentes aceder a um preço especial aquando a sua dispensa da receita médica, numa farmácia associada da ANF.
Substâncias e Preparações Aprovadas em Portugal, pelo Infarmed, I.P
Fonte: Infomed
Medicamentos
- Sativex
O Sativex é um nebulizador bucal que contém extratos da planta Canábis -canabinóides. Cada pulverização única de 100 microlitros contém: 2,7 mg de delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) e 2,5 mg de canabidiol (CBD). O Sativex é utilizado na esclerose múltipla (EM) para melhorar os sintomas relacionados com a rigidez muscular, também chamada “espasticidade”, quando existe um aumento do “tónus muscular”. O Sativex é utilizado quando os doentes estão refratários às medicações convencionais e não alcançaram melhorias em relação à sua rigidez/espasticidade.
As substâncias ativas são: Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + Canabidiol (CBD PFV), Prep de Fármacos Vegetais, ext Cannabis sativa.
O Titular de AIM (Autorização de Introdução no Mercado) é a GW Pharma (International) B.V. O PVP é 475,27€ com comparticipação de 37% Para mais informações consulte o site infomed ou consulte os seguintes documentos.
PDF: Informação para o doente | Características do medicamento
- Epidyolex (canabidiol)
O Epidyolex é um medicamento sob a forma de solução oral, com canabidiol (CBD).
Cada ml de solução oral contém 100mg de canabidiol.
Pode ser usado para tratar epilepsia.
É uma terapêutica adjuvante de crises associadas à síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet (em associação com clobazam), para doentes a partir dos 2 anos.
É ainda indicado para utilização como terapêutica adjuvante de convulsões associadas ao complexo de esclerose tuberosa igualmente para doentes a partir dos 2 anos.
O Epidyolex foi lançado pela farmacêutica inglesa GW Pharmaceuticals que foi integrada na empresa farmacêutica Jazz Pharmaceuticals. (Medical Information Out side of the US | Jazz Pharmaceuticals)
O Epidyolex foi aprovado em 2018 pela Food and Drug Administration (FDA), nos Estados Unidos da América, e em setembro de 2019 pela Agência Europeia do Medicamento (EMA), como fármaco órfão, sujeito a receita *médica restrita como pode ser consultado aqui. Epidyolex| European Medicines Agency (europa.eu).
O Epidyolex (canabidiol), em Portugal, está incluído num programa de acesso precoce, aprovado pelo Infarmed, para doentes com síndrome de Lennox-Gastaut ou Dravet de acordo com regras estabelecidas nesse programa. (Programa de acesso precoce a medicamentos – INFARMED, I.P.)
Para mais informações sobre este produto consultar o resumo das características do medicamento Epidyolex (canabidiol) Epidyolex, INN-cannabidiol (europa.eu)
(Tipos de Receita Médica): Link
Preparações
- Tilray Solução Oral THC 5 CBD 20
Solução oral à base da planta Canábis, aprovada pelo Infarmed I.P. em março de 2024, está disponível em farmácia amanhã dia 1 de maio, mas só sob prescrição médica – Tilray Solução Oral THC 5 CBD 20.
Para mais informações consulte o seu médico ou contacte o Observatório Português de Canábis Medicinal.
- Tilray Solução Oral THC 10 CBD 10
Solução oral à base da planta Canábis, aprovada pelo Infarmed I.P. em julho de 2024, já está disponível em farmácia, mas só sob prescrição médica – Tilray Solução Oral THC 10 CBD 10.
Para mais informações consulte o seu médico ou contacte o Observatório Português de Canábis Medicinal.
- Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Satalliv®, as novas preparações à base da planta de Canábis, para fins medicinais
aprovadas pelo INFARMED, I.P.
Disponível em farmácia, sob prescrição médica: – Satalliv® 10 mg/ml solução oral CBD; – Satalliv® 10mg/ml solução oral THC.
Para mais informações consulte o seu médico ou contacte o Observatório Português
de Canábis Medicinal.
Portocanna S.A
- Hexacan - Hexa 01, Extrato Oleoso de Canábis, THC 20%
Solução sublingual, aprovada pelo Infarmed, I.P em novembro 2024, disponível em farmácia sob prescrição médica.
Para mais informações consulte o seu médico.
PDF: Folheto Informativo
Substâncias
- Tilray Flor Seca THC 18
O Infarmed autorizou a comercialização em farmácias portuguesas da primeira substância à base da planta Canábis: “Tilray Flor Seca THC 18”, (um quimiotipo alto em THC produzido pela farmacêutica Tilray Portugal).
Esta preparação consiste em flores secas da planta fêmea de Cannabis Sativa L. com 18% de delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) e <1% de canabidiol (CBD).
A vaporização com dispositivo médico certificado é a única forma de administração.
O uso da preparação “Tilray Flor Seca THC 18” está dependente de prescrição médica obrigatória, após realização de diagnóstico adequado e que nos casos em que se determine que os tratamentos convencionais com medicamentos autorizados não estão a produzir os efeitos esperados ou provocam efeitos adversos relevantes, como previsto no Decreto-Lei n.º 8/2019 de 15 de janeiro, capitulo IV, artigo 17.º
Os doentes com indicação para o uso do mesmo, serão os doentes que se enquadrem em 6 das 7 indicações terapêuticas de acordo com o INFARMED I.P. na DELIBERAÇÃO N.º 11/CD/2019, no disposto no n.º 3 do artigo 9.º da Lei n.º 33/2018. As 6 indicações terapêuticas são:
- a) Espasticidade associada à esclerose múltipla ou lesões da espinal medula;
- b) Náuseas, vómitos (resultante da quimioterapia, radioterapia e terapia combinada de HIV e medicação para hepatite C);
- c) Estimulação do apetite nos cuidados paliativos de doentes sujeitos a tratamentos oncológicos ou com SIDA;
- d) Dor crónica (associada a doenças oncológicas ou ao sistema nervoso, como por exemplo na dor neuropática causada por lesão de um nervo, dor do membro fantasma, nevralgia do trigémio ou após herpes zoster);
- e) Síndrome de Gilles de la Tourette;
- f) Glaucoma resistente à terapêutica.
Para mais informação pode consultar o PDF em baixo ou através de consulta no site Infomed, onde pode encontrará informação mais pormenorizada e atualizada sobre a preparação, preço, data de dispensa, etc.
- Hexacan - Hexa01 Alto THC 22%
Substância de origem vegetal para inalação por vaporização, aprovada pelo Infarmed, I.P em novembro de 2024, disponível em farmácia, sob prescrição médica.
Para mais informações consulte o seu médico.
Canábis Medicinal – Evolução da Atividade
Versão atualizada novembro de 2024
Canábis para fins medicinais - Informações
Listagem de Entidades Licenciadas para Cultivo de Substâncias Controladas / Canábis
Preparações e Substâncias à Base da Planta Canábis em Portugal
Infarmed, I.P
| NOME DA ENTIDADE | LOCALIDADE |
|---|---|
| KEY LEAVES, Lda. | Lisboa |
| Canascer, Lda. | Penamacor |
| MHI CULTIVO MEDICINAL, S.A. | Campo Maior |
| SMC Therapeutic Health Center Production, Lda. | Santo Emilião |
| Bio Leaf Health Lda. | Póvoa e Meadas |
| SCHROLL FLAVOURS - PRODUÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO DE PRODUTOS AGRÍCOLAS, UNIPESSOAL LDA | Lagoa |
| RPK Biopharma, Unipessoal Lda. | Rio de Mouro |
| Tilray Portugal, Unipessoal Lda. | Cantanhede |
| Sabores Púrpura, Lda. | Coimbra |
| SUN LIGHT GREENS, S.A. | Setúbal |
| GROVIDA, Lda. | Luz de Tavira |
| AGRIVABE - Produção Agrícola, Lda. | Tavira |
| Cannprisma - Pharma, Lda. | Vila Real de Santo António |
| SYMTOMAX UNIPESSOAL Lda. | Beja |
| GBE PHARMA, UNIPESSOAL LDA. | Elvas |
| INDIGO HORIZON, LDA. | Albergaria-a-Velha |
| AGROVETE, S.A. | Barcarena |
| GREATSOUL - PHARMA PORTUGAL, UNIPESSOAL LDA. | Ortiga |
| CANNACARE, LDA. | Linhó |
| Nexzen, Lda. | Pegões |
| Green Donation, S.A. | Fundão |
| Takodana Portugal, Unipessoal, Lda. | Fundão |
| Acecann S.A. | Vendas Novas |
| CANNA.BIZ, LDA | Torres Vedras |
| Ahara, S.A. | Lavre |
| CURALEAF PORTUGAL, LDA | Vendas Novas |
| SINNABIS - PLANTAS ORGÂNICAS, LDA | Santarém |
| Green Hill, Sociedade Agrícola, Lda | Santiago do Cacém |
| PRECIOUSWONDER, Lda | Penacova |
| EMERALDESTINY UNIPESSOAL, LDA | Figueiró dos Vinhos |
| CANNREY, UNIPESSOAL LDA | Gondomar |
| DURGA - MEDICAL PRODUCTS - LDA | Vila Flor |
| Galaxiavertical, SA. | Benavente |
| BUDFARMA, UNIPESSOAL LDA | Setúbal |
| MASTER MED CANN, LDA | Penela |
| COMBINEDYNAMIC, LDA | Campo Maior |
| Tetco Europe, Lda | Ourique |
A informação apresentada encontra-se em constante atualização.
Estas empresas encontram-se todas listadas no site do Infarmed e podem ser consultadas em: Portal Licenciamento : Autenticação (infarmed.pt)
Atualizado em 15 de novembro 2025
Listagem de Entidades Licenciadas para Cultivo de Substâncias Controladas / Canábis
Preparações e Substâncias à Base da Planta Canábis em Portugal
Infarmed, I.P
| NOME DA ENTIDADE | LOCALIDADE |
|---|---|
| KEY LEAVES, Lda. | Lisboa |
| Canascer, Lda. | Penamacor |
| MHI CULTIVO MEDICINAL, S.A. | Campo Maior |
| SMC Therapeutic Health Center Production, Lda. | Santo Emilião |
| Bio Leaf Health Lda. | Póvoa e Meadas |
| SCHROLL FLAVOURS - PRODUÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO DE PRODUTOS AGRÍCOLAS, UNIPESSOAL LDA | Lagoa |
| RPK Biopharma, Unipessoal Lda. | Rio de Mouro |
| Tilray Portugal, Unipessoal Lda. | Cantanhede |
| Sabores Púrpura, Lda. | Coimbra |
| SUN LIGHT GREENS, S.A. | Setúbal |
| GROVIDA, Lda. | Luz de Tavira |
| AGRIVABE - Produção Agrícola, Lda. | Tavira |
| Cannprisma - Pharma, Lda. | Vila Real de Santo António |
| SYMTOMAX UNIPESSOAL Lda. | Beja |
| GBE PHARMA, UNIPESSOAL LDA. | Elvas |
| INDIGO HORIZON, LDA. | Albergaria-a-Velha |
| AGROVETE, S.A. | Barcarena |
| GREATSOUL - PHARMA PORTUGAL, UNIPESSOAL LDA. | Ortiga |
| CANNACARE, LDA. | Linhó |
| Nexzen, Lda. | Pegões |
| Green Donation, S.A. | Fundão |
| Takodana Portugal, Unipessoal, Lda. | Fundão |
| Acecann S.A. | Vendas Novas |
| CANNA.BIZ, LDA | Torres Vedras |
| Ahara, S.A. | Lavre |
| CURALEAF PORTUGAL, LDA | Vendas Novas |
| SINNABIS - PLANTAS ORGÂNICAS, LDA | Santarém |
| Green Hill, Sociedade Agrícola, Lda | Santiago do Cacém |
| PRECIOUSWONDER, Lda | Penacova |
| EMERALDESTINY UNIPESSOAL, LDA | Figueiró dos Vinhos |
| CANNREY, UNIPESSOAL LDA | Gondomar |
| DURGA - MEDICAL PRODUCTS - LDA | Vila Flor |
| Galaxiavertical, SA. | Benavente |
| BUDFARMA, UNIPESSOAL LDA | Setúbal |
| MASTER MED CANN, LDA | Penela |
| COMBINEDYNAMIC, LDA | Campo Maior |
| Tetco Europe, Lda | Ourique |
Estas empresas encontram-se todas listadas no site do Infarmed e podem ser consultadas em: Portal Licenciamento : Autenticação (infarmed.pt)
Atualizado em 15 de novembro 2025
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